国产创新药迎来首款年销售额突破十亿美元药物
在全球生物制药领域，年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”（blockbuster drug）药物。如今，国产创新药终于迎来了首款年销售额突破十亿美元的药物——百济神州泽布替尼。
2月26日，百济神州公布全年美股业绩报告。2023年，公司全年总收入达24.59亿美元，同比增长73.65%；全年产品收入达21.9亿美元，同比增长74.54%；毛利润约20.79亿美元，同比增长84.06%。
其中，百济神州核心自研药物迎来重要进展。2023年全年，BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）全球销售额首次突破十亿美元大关，销售额达13亿美元，同比增长129%，成为国内首个“十亿美元分子”。从产品收入构成来看，泽布替尼作为百济神州明星产品，贡献了超过半数的销售额，其中，2023年第四季度，泽布替尼全球销售额为4.13亿美元，同比大增135%。
作为百济神州的明星产品之一，泽布替尼是一种胞质非受体酪氨酸激酶，属于第二代BTK抑制剂，最早2019年11月获批在美国上市，这也是中国首个“出海”成功的原研抗癌药。
行业统计数据显示，每年出现的“重磅炸弹”药物距离其第一次上市的时间通常需要大约10年。而泽布替尼自2019年在美国取得首次批准以来，短短4年后成为“重磅炸弹”药物，速度惊人。从获批上市，到销售额突破10亿美元，泽布替尼用了四年时间。目前泽布替尼在全球超65个市场获批上市，包括尼加拉瓜、泰国、厄瓜多尔、乌拉圭等众多发展中国家和新兴市场，并成为适应证覆盖最广泛的BTK抑制剂。
此外，2023年，百济神州另一款自研PD-1产品百泽安（替雷利珠单抗）也销售不错，全年销售额达5.37亿美元，其中第四季度销售额达1.28亿美元。替雷利珠单抗2023年在欧盟、英国获批，开创了PD-1产品出海“零的突破”。记者获悉，其目前正在全球10个市场接受监管审评。在美国，替雷利珠单抗预计将于今年内获得FDA批准，用于一线和二线治疗食管鳞癌，进一步拓展全球足迹。
不过，记者注意到，核心自研药物取得亮眼成绩的同时，百济神州仍未扭亏为盈。2023年，该公司全年经调整经营亏损约7.52亿美元，不过相比2022年净亏损20.04亿美元，亏损已大幅收窄。
业内人士认为，百济神州业绩的持续亏损中，与公司延续激进打法，在研发上大手笔投入有一定关联。2023年，该公司全年研发费用约17.786亿美元，同比增长8.42%。目前，百济神州在研药物管线超过50款。财报显示，该公司预计将于2024年，启动至少10个新分子实体的首次人体临床试验，加速下一阶段的研发浪潮。
图片来源：百济神州财报