归创通桥获美国一器械公司外周血管介入系列产品独家权利
创始人
2024-03-07 21:06:10
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新京报讯（记者王卡拉）3月7日，归创通桥发布公告，公司已与美国一创新医疗器械公司Avinger签订一系列许可及投资协议。与Avinger成功合作后，归创通桥将拥有可满足CTO（慢性完全闭塞）开通、血管准备和病变治疗临床需求的全系列产品组合。
根据协议规定，归创通桥获得在大中华地区（包括中国内地、香港、台湾及澳门）本地化、制造及商业化Avinger所开发的光学相干断层扫描（OCT）控制面板、OCT引导外周血管斑块旋切器械及外周血管慢性完全闭塞开通（CTO开通）器械的整个产品系列的独家权利。在取得监管批准及/或备案后，归创通桥成为Avinger或其代理在大中华地区外销售的许可产品的授权OEM制造商（俗称“代工”）；与Avinger合作，在美国及德国分销归创通桥开发的若干外周血管介入产品；通过认购Avinger的新发行普通股及优先股，分两期向Avinger投资1500万美元（每期750万美元，视实现若干里程碑及满足其他交割条件而定）。
Avinger致力于在美国、欧洲开发及推广外周动脉疾病（PAD）治疗器械。其向归创通桥许可的产品主要包括Pantheris（OCT引导外周血管斑块旋切器械系列），已获批用于治疗外周血管疾病及支架内再狭窄；Ocelot及Tigereye（两个系列的OCT引导外周血管CTO开通器械）及LightBox 3（OCT成像控制台）。这些系列产品是全球仅有的具备实时成像功能的PAD治疗器械。Avinger已完成多项临床试验，有关试验均清晰显示器械的临床安全性及有效性。
校对 翟永军
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