九安医疗：子公司三联检产品获美国FDA应急使用授权
创始人
2024-06-02 19:41:05
0次
九安医疗晚间公告，公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司“iHealth 美国”的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒和新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权。
上证报中国证券网讯（记者 潘建樑）九安医疗晚间公告，公司于北京时间2024年6月1日凌晨获悉，公司美国子公司“iHealth 美国”的新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒和新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的审核授权。其中，新型冠状病毒、甲型流感病毒及乙型流感病毒三联检测（POC）试剂盒获得应急使用授权（EUA）。该产品获得美国应急使用授权（EUA）后，可在美国公共卫生健康应急期间，在美国和认可美国EUA的国家/地区销售。新型冠状病毒家庭检测（OTC）试剂盒收到美国FDA 510(K)上市前通知。该产品可在美国和认可该授权许可的国家/地区正常销售。
相关内容
热门资讯
江西永修：家庭医生筑牢群众健康...
“腿脚不便也不怕，医生定期上门检查，服务太贴心了!”近日，江西九江永修县立新乡村民龙世铜提起家庭医生...
陈奕迅女儿正式出道
23日，香港华纳音乐官宣，陈奕迅女儿陈康堤正式加盟，并即将推出首支英文单曲《doll》。陈康堤表示这...
清远启动地震 IV 级应急响应
6月23日18时48分，在广东清远市清城区源潭镇（北纬23.61度，东经113.13度）发生4.3级...
宇通客车中标结果：昆仑人民医院...
证券之星消息，根据天眼查APP信息整理，6月23日公布的《昆仑人民医院救护车购置采购项目中标(成交)...
原创 计...
表示对伊朗的军事行动留待两个星期“再议”后，特朗普夸夸群一转画风，又开始了炒作三件套。大伊万看了下特...
清远4.3级地震！应急管理部门...
中国地震台网正式测定：6月23日18时48分在广东清远市清城区（北纬23.62度，东经113.17度...
要价7000万镑！记者：阿森纳...
直播吧06月23日讯 据英媒TBR Football记者Graeme Bailey独家消息，阿森纳正...
春兰杯2比1取胜朴廷桓，捅破世...
“今天应该是我学棋以来，最高兴的一天。”在夺下个人首座世界冠军后，28岁的杨楷文九段如此感叹。6月2...
165辆应急发电车待命，电力部...
6月24日，2025年中考将举行。国网北京市电力公司优化安排电网运行方式，细致开展隐患排查治理，主动...
宁波东方理工大学回应一年学费9...
近日，刚刚获批的宁波东方理工大学发布了该校2025年普通高校招生章程。根据宁波东方理工大学的招生章程...
毒贩女头目被抓，年仅17岁！
贩毒女头目年仅17岁# 曝光！转发！拒绝毒品！】#毒贩小丫头被抓# 近期，江苏金坛警方公布了一起贩卖...
财政部、应急管理部紧急预拨3亿...
当前，我国梅雨季节全面开启，南方多地遭遇强降水，部分地区出现严重洪涝、地质灾害。财政部、应急管理部紧...
普京会见伊朗外长 表示愿为其提...
当地时间23日，俄罗斯总统普京在莫斯科会见到访的伊朗外长阿拉格齐。 普京表示，针对伊朗的无端侵略行为...
安防产业（399693）收盘上...
6月23日，A股收盘三大指数全面上涨，安防产业（399693）收盘上涨3.68%，报4316.03点...
比创达申请高结电容TVS管静电...
金融界2025年6月23日消息，国家知识产权局信息显示，深圳市比创达电子科技有限公司申请一项名为“一...
科恒股份：能够针对无人机、应急...
金融界6月23日消息，有投资者在互动平台向科恒股份提问：公司如何拓展无人机动力电池材料的应用场景？ ...
中国消防救援学院2025年在晋...
来源：忻州消防 根据应急管理部办公厅教育部办公厅《中国消防救援学院招收青年学生工作实施办法》（应急...