为防范化解药品流通环节存在的风险和问题,区市场监管局依托药化械安全自治共治联盟,贯通联动企业主体、联盟管理、属地监管各方责任,推动建立长效机制,深入开展药品安全巩固提升行动。
成立药化械安全自治共治联盟
提升共治参与度
区市场监管局组织辖区内药化械经营和使用单位探索建立药械化安全自治共治联盟,通过制定药械化安全准则和管理制度、加强联盟单位间的巡查、互查和暗访,以及开展联盟安全宣传教育和建立举报奖励机制等方式,不断推进落实药化械经营和使用单位主体责任,切实保障辖区群众用药用妆用械安全。
市场监管所、街镇食安办等部门从药械化安全综合管理、法规知识宣传普及、专业人才队伍培育等多维度开展协同联动,共同打造药械化安全多元共治新格局。
自药品安全巩固提升行动开展以来,点位长协助完成药品经营和使用专项检查12家、医疗器械专项检查53家、化妆品日常检查85家,主动发现并上报案件线索8件。
药品安全培训以学促管
提高隐患发现率
在药械化安全自治共治联盟内部开展风险隐患和主体责任落实培训,突出案例化、清晰化、针对性和时效性,提高风险隐患自我排查自我销号能力。同时,开展药械化监管能力提升培训,邀请药品工作室监管导师授课,围绕隐患问题的发现、问题的有效衔接和督促整改闭环等内容开展讲解,在交流与实操中有效提高监管人员业务能力。
截至目前,累计培训药品从业人员128人次、药品监管人员32人次,通过联盟自查共发现药品摆放、标签错误等药品安全隐患16件,均已完成整改闭环。
多部门共同行动
确保行动取得实效
推动行业主管、监督管理部门在隐患处理、信息共享、协作配合、联合宣传等方面形成“共同行动”,加强药品经营使用全过程监管,严防严控药品质量安全风险。联合区医保局对医保定点药店进行跨部门联合“双随机、一公开”检查,共检查医保定点零售药店32家次,通过跨部门联合监管模式,实现“进一次门,查多项事”。
执法人员对检查中发现的问题进行现场指导整改,进一步帮助经营主体规范经营行为,同时,将突出问题在药械化安全自治共治联盟内予以通报,并加大巡查督查力度,起到震慑作用。
下一步,区市场监管局将继续保持高压态势,压紧压实各方责任,持续深化药品安全巩固提升行动,重点关注普遍性问题、多发性问题,坚决查明原因、立行立改,坚决将风险隐患扼杀在萌芽状态,做到“发现一处、整治一类、不留死角”,全方位筑牢药品质量安全底线,切实保障公众用药安全。
来源:上海静安