为进一步提升医疗器械安全突发事件应急处置能力,保障全市人民用械安全,12月25日,济南市市场监督管理局组织开展了医疗器械安全突发事件应急演练(桌面推演)活动。本次演练由章丘区市场监督管理局承办,各区县(功能区)市场监督管理局负责医疗器械监管主要负责人、市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心有关负责同志30余人参加活动。
本次应急演练模拟某医院呼吸科病房发现多名患者使用同一厂家、同一批次静脉留置针治疗后发生穿刺部位红肿、疼痛等医疗器械不良事件,重点演练了事件监测报告与初步调查、应急响应与应急处置、响应终止与后期处置、评估总结等应急处置环节,在组建应急处置领导机制基础上,细化分工,设置事件调查、危害控制、应急保障、新闻宣传、综合协调等多个小组,按照职责开展事件调查、患者救治、专家分析会商、对患者家属的安抚及舆情信息处理等应急处置工作。
本次演练检验了医疗器械安全突发事件应急预案的有效性、科学性,锻炼了医疗器械监管队伍应对突发事件的组织指挥、协调配合、快速反应和应急处置能力。
济南市市场监管局将进一步提高医疗器械安全风险意识,不断完善医疗器械安全突发事件应急预案,提升应对医疗器械安全突发事件的应急处置能力和水平,确保人民群众身体健康和用械安全。