一、HPV及酸酐化牛β-乳球蛋白

1.HPV及其感染过程

一项基于美国人群的研究显示，在至少有1个异性伴侣的人中，女性大概有84.6%的概率会在这一生当中感染1种到2种HPV，而一项针对中国女性的多中心研究显示：HPV感染在年龄上呈现双峰，就是说在17~24岁是一个感染高峰，40~44岁是另一个感染高峰。

HPV也叫人乳头瘤病毒，是一种球形DNA病毒，广泛存在于自然界中，目前已被发现有200多种型别，根据其引起的疾病的严重程度，可以分为低危型和高危型。HPV的主要传播途径有：性行为传播、密切接触、间接接触、母婴传播等。

当身体经历炎症、手术、性生活等损伤后，HPV病毒通过皮肤或受损黏膜进入身体，接触到适宜的宿主细胞，它会利用细胞表面的特定受体附着并穿透细胞膜，进入细胞内部。进入细胞后，HPV病毒会将自己的DNA整合到宿主细胞的基因组中，使得病毒能够躲避宿主免疫系统的监视。HPV病毒利用宿主细胞的生物合成机制复制其遗传物质并产生病毒蛋白。

HPV病毒有识别靶细胞的受体，在HPV病毒入侵过程中发挥关键作用，因为HPV病毒不会直接进入基底细胞形成感染，完整的病毒颗粒和直达基底膜的损伤，是形成HPV感染必备的两个条件，缺一不可。

2.酸酐化牛β-乳球蛋白

为了增强牛β-乳球蛋白与HPV病毒的结合能力，科学家们选择酸酐化作为关键的化学修饰手段。酸酐化可以增加蛋白质表面的负电荷，这是通过特定的化学反应将酸酐基团引入蛋白质分子中实现的，特别是那些能与病毒衣壳正电荷区域互补的位置。通过酸酐化修饰后，其表面带有大量负电荷，具有非常强的抗病毒活性。

从HPV病毒与细胞接触到感染细胞需要8-10小时，这就为酸酐化牛β-乳球蛋白结合病毒表面的蛋白，阻断病毒进入提供了较长的时间窗口。

酸酐化过程给牛β-乳球蛋白表面引入了大量的负电荷。由于病毒衣壳上的特定区域富含正电荷，酸酐化牛β-乳球蛋白可以通过静电吸引力与这些区域紧密结合，从而干扰病毒与宿主细胞的正常结合过程。

这种结合能够有效阻止病毒与宿主细胞表面受体的相互作用，封闭病毒入侵细胞的路径，防止病毒核酸进入细胞内复制，从而抑制病毒感染的起始阶段。对于HPV而言，这意味着病毒无法成功侵入基底细胞，从而防止持续感染和潜在的癌变风险。

酸酐化牛β-乳球蛋白经阴道或直肠给药，因其特异性的病毒结合能力，对正常人体细胞无影响，不进入细胞内部，也不参与血液循环，显示出较高的生物安全性和低毒副作用。

二、薇莱美酸酐蛋白喷雾

薇莱美酸酐蛋白喷雾

主要成分是锦波生物旗下酸酐化牛β-乳球蛋白，可以降低人乳头瘤病毒（HPV）病毒载量，用于HPV易感人群的防护。晋注械准20222140028，属二类医疗器械。

使用场景

薇莱美酸酐蛋白喷雾作为一款预防HPV病毒的产品，经过了严格的安全性及效用的评估，作为防护手段适用于多个场景使用。

1. 日常防护：适用于担心HPV感染风险，尤其是在性行为中可能暴露于HPV的人群，作为一种预防措施使用，帮助降低感染概率。除此之外，还有性生活前后、月经周期之后等，也都可以使用。

2.公共场所：外出旅游或其他需求出行进入泳池、酒店、公共卫生间等环境时，可以在容易接触到的位置或其他地方使用，作为一种防护手段；在医美机构做完一些私密项目之后，回家可以进行使用。

酸酐蛋白喷雾，科学防护私密空间

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