惠州市第三人民医院的智慧药房提高了发药效率，有效减少群众的等药时间。王昌辉摄

药品安全事关民生福祉、社会和谐，是城市最基础的民生问题。近日，广东省药品监督管理局通报全省2023年度药品安全责任考核结果，惠州获评最高等级A级受到通报表扬。全市药品安全形势稳中向好，多项工作指标在全省排名前列。

“惠州始终坚持药品安全至上，不断夯实监管机制和推动产业发展，全面筑牢药品安全防线。”惠州市市场监督管理局相关负责人介绍，过去一年，惠州认真落实国家、省药品安全工作重大决策部署，坚持以人民为中心，全面夯实药品监管基础，全面推进药品监管体系和监管能力现代化建设，将药品安全治理融入经济社会发展全过程，筑牢药品安全防线，推动医药产业高质量发展，全面提升城市药品质量安全保障水平，守护人民群众用药安全。

撰文：张峰

优化安全监管机制：

“事后治理”向“事前防范”转型

药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，深刻影响着社会和谐稳定和经济的健康发展。

“食品和药品安全就是民生，是老百姓日常生活最基础的保障。”惠州市市场监督管理局相关负责人介绍，市委、市政府高度重视药品监管工作，通过高位统筹谋划部署，有序构建起科学完善的全流程药品安全治理体系，逐步形成了纵向贯通、横向协调的药品安全工作格局。

在总体谋划布局方面，出台全市层面的《全面加强药品监管能力建设工作措施》，同时印发《“两品一械”联合执法工作机制》《“综合查一次”联合执法机制》等工作制度文件，从监管体系搭建和执法机制建立等方面深化制度设计和谋篇布局，不断夯实全流程的药品安全监管机制。

与此同时，部门联动有抓手。惠州市食品药品安全与高质量发展委员会和集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组高效运行，搭建市场监管、卫健、公安、医保等多部门联动监管，合力打击药品违法违规行为，提升全市药品安全协同治理能力。

例如，2023年9月份，2023年侵权假冒伪劣商品全国统一销毁行动主会场启动仪式便在惠州举行。全市各级行政执法部门集中销毁药品、化妆品、医疗器械等各类侵权假冒伪劣商品，既有效展示了惠州打击违法犯罪行为的阶段性成果，也充分显示了惠州严厉打击违法行为的坚定决心。

在药品安全治理工作实施环节，全市食药安办定期组织召开药品安全形势会商会议，分析研判当前监管形势和风险隐患，开展重点产品、重点环节、重点企业、重点领域风险隐患排查，并提出风险防控对策和措施，推动药品安全治理从“事后治理”向“事前防范”转型，进一步提高全市药品安全协同治理能力和水平。

同时深化智慧监管建设，积极推进药械化企业“三库”建设，采集企业基本信息、经营品种信息、关键岗位人员信息、经营数据等关键基础数据，选取注射用A型肉毒毒素等重点品种，完善全链条信息化追溯体系。

此外，该局还联合市药品不良反应监测中心，充分将监测、抽样、检查结合，提升风险预判水平，2023年调查并妥善处置多起不良事件，因表现突出在全省作经验介绍，从技术检测等方面有效提升城市药品风险防御能力。

标准化建设提速：

以点带面实现药品监管精细化

随着药品协同监管局面的打开，全市药品监管体系也在不断精细化发展。

如何全面提升监管能力？惠州市市场监督管理局相关负责人介绍，统筹全市药品安全监管工作，该局始终坚持制度先行，在《惠州市全面加强药品监管能力建设工作措施》指引下，陆续出台《开展市场监管所标准化规范化建设试点工作方案》《惠州市市场监督管理所标准化规范化建设三年行动方案（2023—2025年）》等系列制度方案，搭建药品安全监管的坚实基础。

在实施环节，全市则通过试点工作引领，以点带面加速推动药品监管标准化建设水平。

据悉，惠州市市场监督管理局在全市选定21个监管所作为试点，各试点所按照“六有”标准，实行“一所一案”的要求，明确基层所的权责事项清单，完成硬件设施、外观标志标识设计、内部部门设置、工作制度汇编、相关工作指引、指导文书的印制发布，达到“六规范、六优化”的要求。

针对药品监管专业性强、基层监管事项多的特点，该局制定下发药品、医疗器械、化妆品监管工作指引及药品检查员调派使用工作指引等，有效规范业务运作规则及监管记录填写，加强疑难业务的实操指引和典型案例的分析研判，为基层业务人员提供实用性、知识性的参考。

市市场监督管理局还通过积极发展乡镇药品协管员进一步完善基层服务体系，推动监管网络向乡村延伸。惠城区、惠阳区、惠东县、龙门县、仲恺区等积极发展乡镇药品协管员和村居药品安全信息员，延伸监管触角，及时掌握基层药品安全信号，推动药品监管网络向乡镇、村延伸。

“深化基层服务体系建设，将专业技术和服务下沉一线，亲近群众、服务群众。”惠州市食品药品技术中心相关负责人表示，充分完善基层所建设，服务标准化，完善乡镇药品协管员机制，多管齐下，多渠道和多层级压实群众的用药安全环境。

惠州在用药安全监管机制上的探索受到了充分肯定。2023年8月，全省市场监管所标准化规范化建设推进会在惠州市召开，国家市场监督管理总局、省市场监管局、省药品监管局充分肯定了惠州市基层监管所标准化规范化建设工作的成效和经验做法。惠州市惠城区市场监督管理局小金口监管所获评全国首批五星所称号；4个市场监管所获评全省首批四星市场监管所；大亚湾区市场监管局被国家药监局确定为药品安全巩固提升行动的基层联系点。

引导社会齐参与：

畅通公众参与渠道

“药品安全事关每一个人，维护安全用药环境也需要每一个人的参与，社会各界共同协力，共筑药品安全防线。”惠州市市场监督管理局相关负责人介绍，惠州当前正全面构建通畅的药品消费沟通机制，鼓励和引导人民群众积极参与药品安全监管，社会共同参与，共同为营造良好的安全用药环境贡献力量。

在具体的举措上，惠州药品消费投诉举报渠道有序搭建，市民消费过程中遇到问题“有呼必应”。

当前，惠州市、县（区）的市场监管部门充分利用12315等投诉举报受理平台，完善12315行政执法体系，实现统一号码、统一平台、统一机构、统一制度、统一研判、统一评价的“六统一”工作机制，建立“有呼必应，无事不扰”的服务机制，为药品监管精确执法、科学监管、风险预警提供有效支撑。2023年，惠州市12315效能评价名列全省前列，被国家市场监督管理总局评定为12315效能评价优秀市级市场监管部门，惠州市消费者权益保护委员会荣获“2022—2023年度全国消费维权先进集体”。

同时深化药品安全社会共治体系，调动部门、行业、企业等各方力量共筑药品安全防线。

例如，在疫情防控常态化后出现的短期药品供应短缺情况，市委统战部、市文明办、市市场监督管理局联合市药品流通行业协会、惠州大亚制药股份有限公司等，开展“有余药请分享，你需‘药’大家帮”公益活动，众多药企、药店、市民响应并参与其中，有效缓解药品的短缺情况，受到广大市民的高度赞赏，得到了中央文明办、省文明办的充分肯定。

各方合力的协同治理机制也在加速运转。以集采中选品种为重点，落实三医联动，共同打击非法渠道购进和欺诈骗保行为；以新列管麻精药品、易滥用药品为重点，联合缉毒、卫健等部门开展联合检查。同时推动成立惠州市化妆品生产行业协会，引导惠州市药品流通行业协会发布《协会诚信公约》，深化行业企业自律，诚信经营，为市民群众提供优质的用药产品和服务。

此外，惠州市市场监督管理局还积极组织开展全国安全用药月、医疗器械安全宣传周、化妆品安全宣传周和“两法两条例”普法等宣传活动，召开2023惠州市药品安全新闻发布会等，全方位、多角度加强药品安全宣传，全面提升群众对药品安全的社会知晓度与参与度，引导群众积极参与，共筑城市药品安全共治防线。