12日上午,2023惠州市药品安全新闻发布会在市新闻发布厅召开,会议通报了2023年惠州药品安全监管总体情况。
“始终坚持人民至上、生命至上,狠抓药品安全监管领域突出问题专项整治工作,切实保障群众的用药安全。”惠州市市场监督管理局党组书记、局长袁贵平介绍了今年以来全市药品安全监管工作开展情况。他表示,全市通过持续强化“两品一械”全生命周期质量安全动态监管,推进药品监管体系和监管能力建设,排查化解药品安全风险隐患和震慑危害药品安全违法犯罪行为,有效保障了全市药品安全形势稳定向好,未发生系统性区域性药品安全事故。
年内办结“两品一械”案件408宗罚没5190万元
在具体落实环节,为夯实全市用药环境,惠州市市场监督管理局联合卫生健康、公安等部门齐抓共管,防范化解药品安全风险隐患。
据悉,近年以来,全市各级食药安委高位统筹协调药品安全监管工作,不断完善、健全协调联动机制,强化多部门联动监管,积极开展重点产品、重点环节、重点企业、重点领域风险隐患排查。在今年开展的麻精药品专项督查中,市场监管、卫健、公安部门等部门协同联动,确保了风险隐患做到早发现、早化解、早处置。
在督查环节,通过深入开展化妆品“一号多用”、医疗美容、网络销售、药品稳价保质、农村地区药品经营等专项检查,纵深推进药品安全巩固提升,维护市场秩序和公众健康。
数据显示,今年以来,全市共办结药品、医疗器械、化妆品“两品一械”案件408宗,处以罚没款5190万元,向公安机关移送案件8宗,查处重大案件货值金额50万元以上2宗,捣毁窝点3个,有力震慑了违法犯罪行为。
21个监管所试点建设推进药品监管标准化
在机制搭建上,惠州市市场监督管理部门加速推进以基层市场监管所试点建设为突破点,扎实推进基层监管能力及标准化建设,在全市每个县(区)选定3个,共选 21个监管所作为试点,纵深推进药品监管能力提升及标准化水平。
当前,全市21个监管所均已严格按照“六有”标准,实行“一所一案”的要求推进建设,基本上达到“六规范、六优化”的标准化要求。值得注意的是,该做法还得到了国家市场监督管理总局、省市场监督管理局的肯定。
在提升药品风险管控处置能力方面,惠州制定印发《惠州市药品安全事件应急预案》《惠州市疫苗安全事件应急预案(试行)》《医疗器械安全突发事件应急预案》等应急预案方案,全方位搭建和完善应急管理体系。同时定期组织安全事件应急演练和药品应急处置培训,不断提升药品安全事件应急处置能力。
与此同时,药品领域社会共治水平也在稳步提升。通过12315等投诉举报受理平台,不断畅通消费诉求表达渠道和完善12315行政执法体系,真正实现了统一号码、统一平台、统一机构、统一制度、统一研判、统一评价的“六统一”工作机制,为药品监管精确执法、科学监管、风险预警提供有效支撑。
南方+记者 张峰
通讯员 陈贤君 张郁楠
【作者】 张峰
【来源】 南方报业传媒集团南方+客户端